バリデーション(Validation)
｢バリデーション｣とは｢IT業界や医薬品製造現場で使われる開発や製造における検証・確認を意味するビジネス用語｣です。ビジネス用語はまるで日進月歩のように増え続け、またその業界や分野ならではの言葉も多いので、本当に意識高くしていないとまったくついていけないですよね。今回の｢バリデーション｣は意味的には容易であり、私などは日本語を用いた方が分かりやすく便利とすら思えますが、そこは多様なニュアンスや含みとして｢バリデーション｣が好んで使われるようです。
この記事の目次
バリデーションの意味とは
｢バリデーション｣の意味は以下の通りとなります。
(1)英語｢validation｣の直訳から｢検証する｣｢立証する｣｢確認する｣など。
(2)直訳｢確認する｣などから、作業工程における確認プロセスとシステムを指すビジネス用語。
(3)入力データやプログラミング言語が文法や仕様に沿っているか否かを検証するIT用語。
(4)医薬品などの製造工程が正しいか検証する業務を指す医薬品用語。
｢バリデーション｣は英語表記｢validation｣、直訳すると｢検証する｣｢立証する｣｢確認する｣となりそのまま表現として使う事もありますが、日本の場合では様々な業界で用いられるビジネス用語となっています。特にIT業界や医薬品業界で使われていて、｢検証｣｢確認｣を｢適切や適正か否かのチェック｣といったニュアンスで｢バリデーション｣とします。よって、IT業界なら｢データやプログラムが条件や仕様に対して適切・適正かどうかの検証｣で、その手段ともなります。また、医薬品業界でも殆ど同じですが、こちらの場合は医薬品となるので製造工程での検証に科学的な根拠なども求めらますし、厚生労働省が定めた｢GMP省令｣にも製造工程や管理において検証するよう定義されています。これは当然ながら医薬品は体内に摂り入れるので品質や安全性が絶対となるので、言葉の重みとしては医薬品業界の方があります。最後にまとめるなら、｢バリデーション｣はある製品を作る過程や又は最後の品質確認や検査で、ITのプログラミングなら間違い個所を修正し、医薬品なら不合格の錠剤を弾いて処分するといった事です。
バリデーションの由来
｢バリデーション｣の由来は残念ながら不明ですが、日本では1990年代の後半から医薬品業界がコンプライアンス対策として｢バリデーション｣という言葉を使い始めました。その後2000年代に入るとIT業界も使い始め、現在に至ります。
バリデーションの文章・例文
例文1.これまで医療業界は問題が起こらないようにこれほど慎重になってバリデーションをするのに、コロナワクチンに関しては明らかに問題があるのに有耶無耶で終わらせる政府と妙に絶賛する有名人達が不気味でならない。
例文2.IT業界で働いていた時は、バリデーションでダメ出しが続き何度心が折れた事か今思い出しても涙が出てくる。
例文3.都の薬事審議会がまたバリデーションの基準を変更し、これで一層厳しくなったがこれでは製薬会社の負担が増えて大変になりそうだ。
例文4.製造現場ではバリデーションが必須である。
例文5.セキュリティ対策でもバリデーションはIT業界に今やなくてはならない大事なものだ。
｢バリデーション｣を使った例文となります。
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バリデーションの会話例
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製薬会社で働くのが決まったんだって。おめでとう。
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ありがとう…でもね、製薬会社じゃなてく製薬工場！ もちろん派遣ね。
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でも給料が多そうじゃない？ 短期間働くなら良いって。
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私は定年までずっと働きたいの。でも派遣だからどうせね…。それよりバリデーションって知ってる？ 今の製薬工場って難しそうな横文字が多くて、品質管理の検査って言われてもまだ何の事かさっぱり…。
製薬工場での派遣の仕事が決まったという内容です。
バリデーションの類義語
｢バリデーション｣の類義語には｢バリデーションテスト｣｢バリデーションプログラム｣｢コードバリデーション｣｢ベリフィケーション｣｢チェック｣｢点検｣｢検閲｣｢監査｣｢検視｣｢査察｣などの言葉が挙げられます。
バリデーションの対義語
｢バリデーション｣の対義語には｢推定｣｢推測｣｢推察｣｢放置｣｢看過｣などの言葉が挙げられます。
バリデーションまとめ
ITのプログラミングや医薬品の製造現場などで多く使われるビジネス用語が｢バリデーション｣です。意味は｢検証する｣や｢確認する｣となり、プログラミングが正しく制作されたかや医薬品の品質に問題かないか調べる際の点検・確認・検査などを｢バリデーション｣とします。
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